美國新冠死亡總數已超25萬,輝瑞疫苗有效率達94%,在家也能測新冠!FDA批准首個居家試劑
截至周三(11月18)早上,美國新冠死亡病例已經超過25萬。近幾周,全美多地的死亡率呈上升趨勢。統計顯示,在過去4周中,美國新冠平均死亡數字大幅上升,從10月初的平均每周821例,上升到平均每周1167例。目前新冠死亡情況是8月份以來最糟糕的。
另外,約翰斯·霍普金斯大學的數據顯示,周二全美報告新增新冠死亡1707例,這是5月14日以來的最高單日死亡數字。
另據NBC新聞報道,白宮新冠疫情工作小組的一份內部報告指出,新冠目前正在全國各地社區「迅猛傳播,目前絕大多數郡已經受影響,沒有任何跡象顯示抗疫進展,只會進一步惡化。」
工作小組的報告還警告,目前的抗疫措施「是不夠的,必須提升,才能讓疫情曲線平緩」。報告警告即將到來的感恩節假期可能會以相當的規模擴大傳播。
截止美東時間11月18日晚間,全美習慣病毒患者累計確診1169萬例,死亡人數達25.5萬人(數據來自一畝三分地)。
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輝瑞疫苗有效率達94%
新的臨床試驗結果顯示,輝瑞(Pfizer)與德國生技公司BioNTech合作研發的新冠候選疫苗,對65歲以上老年人的有效率為94%以上。
CNN報道,該公司對170位參加疫苗臨床試驗且隨後感染新冠病毒的志願者進行了統計,其中有162例感染者是僅服用過安慰劑或注射純鹽水的人群,另外8例是接種了候選疫苗的人群。輝瑞表示,該疫苗的免疫率高達95%。
數據顯示,輝瑞公司最初聲稱其疫苗療效優於90%的說法仍然成立。
輝瑞公司及其德國合作夥伴BioNTech在一份聯合聲明中說:「儘管參與試驗的患者在年齡、人種和族裔背景方面存在差距,但該疫苗的療效是一致的。據觀察,該疫苗在65歲以上成年人中的療效超過94%。」
輝瑞首席執行官表示,輝瑞公司已掌握有關其候選疫苗足夠的安全數據,該公司正準備提交給FDA申請授權。
輝瑞公司和BioNTech表示:「截至目前,監察該疫苗療效及副作用的小組——數據監控委員會(Data Monitoring Committee)尚未報告與疫苗相關的任何嚴重的安全隱患。」
「在第一劑接種後,患者出現疲勞的概率為2%;第二劑接種後,患者出現疲勞的概率為3.7%。」兩家公司表示,老年人出現不良反應的概率較小,且其不良癥狀較輕微。「根據目前的預測,兩家公司到2020年將在全球範圍內生產5000萬劑疫苗,到2021年將生產13億劑疫苗。」
在家也能測新冠!FDA批准首個居家試劑
食品和藥物管理局(FDA)17日批准了全美第一款新冠病毒快篩檢測試劑的緊急使用授權,該試劑將能讓民眾全程在家進行病毒檢測,且結果會在30分鐘內出爐。
中新網報道,FDA將緊急使用授權,授予加州製造商盧西拉健康公司(Lucira Health)生產的單次用快篩檢測工具。
這一分子檢測試劑是由民眾自己採集拭子樣本,再通過該試劑檢測其中的病毒遺傳物質。檢測結果會在30分鐘或更短的時間內顯示。
FDA在17日批准了全美第一款新冠病毒快篩檢測試劑的緊急使用授權。(圖片來源:盧西拉健康公司官網)
路透社報道,此次獲得緊急授權使用的拋棄式檢測組,若采檢對象年齡小於14歲,則應該要由醫療人員執行采檢作業。
FDA局長哈恩(Stephen Hahn)表示,儘管現行已有確認感染新冠病毒的家用採集檢測組,但此次獲得授權的自我檢測組,「是第一個能夠完全自行使用,且能在家中得知檢測結果的檢測組」。
此前於10月,FDA曾表示,該局7月更新了指導方針,具體說明了家用檢測試劑的標準,即要求試劑的操作簡單,普通人也可以進行。不過,之後沒有公司提交關於此類產品的申請。一些官員擔心,企業或認為該指導方針所提出的要求難以達到。
報道稱,盧西拉公司所發開的試劑滿足了使用簡單的要求。據該公司網站消息,檢測試劑售價將低於50美元。