買口罩多小心,官方曝所謂「FDA註冊證書」均是偽造
口罩現在成了得不到的「奢侈品」,加上這幾天,各州州長和市長在演講的時候都告誡大家在公共場所要戴口罩。
一夜之間,口罩更供不應求了。
這個時候有人看到了商機,有不少的商販紛紛賣起了口罩,打著自己是經過FDA認證的,但是你要注意了!
今天,FDA官方發表了一則聲明,震驚了所有計劃向美國出口物資的企業。
美國食品藥品監督管理局(FDA)通過其官方網站發布聲明,強調FDA從未給任何醫療器械企業和機構簽發過所謂的「Registration Certificates」。
以下為FDA官方公告具體內容和鏈接:
https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/device-registration-and-listing
在這份聲明中,FDA指出:
1.FDA不會向醫療器械企業頒發註冊證書。
2.不會對已經註冊或者列名的產品或企業出具確認證書。
3.企業註冊和產品列名信息並不代表FDA批准了該企業和其產品。
這意味著,一些喜歡忽悠人的機構組織或企業,他們熱衷於花錢「申請」所謂的FDA認證企業,並非真的。
那麼,他們口中所謂的FDA認證或FDA註冊的,到底是怎麼回事呢?
首先,常見的幾個漏洞,你多注意:
1,FDA是沒有註冊證書的。
如果你的產品(口罩)在FDA進行註冊過,FDA會給你一個註冊碼,這個註冊碼是由行政長官簽字的,而不是FDA證書。
FDA證書這個說法就是錯誤的。
2,FDA是執法機構,不是服務機構。
FDA從不認證任何實驗室,也沒有所謂的「指定實驗室」;如果有,那麼他一定是在騙你。
3,FDA註冊需要一個美國人代理。
如果這個企業的註冊非美國公民,那麼他一定是假的。
因為FDA註冊必須一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,這名代理人負責進行位於美國的過程服務,是聯繫FDA與申請人的媒介。
4,如果查詢你的產品是否獲得FDA註冊?是正規的?
可以上FDA官網,輸入所對應的信息。
在網上也能看到不少網友表示,因為疫情,一夜之間冒出不少的工廠。
他們都有所謂的FDA認證,有CE認證等等,但是質量問題是否真的安全?有待考證。
這幾天相信「瑞幸咖啡」的新聞大家都知道,有人說,瑞幸這是在割美國的韭菜請中國人喝咖啡。
瑞幸咖啡財務造假22個億,一夜之間股票熔斷6次,市值也一下子蒸發超過50億美元。
瑞幸咖啡股票暴跌,隨之許多在美國上市的中國企業股票也跟著跌,沒有不受影響的。
美國是一個非常講誠信的社會,好好的想想,瑞幸咖啡事件後,投資人在以後看到「成立時間短」、「依靠巨大槓桿擴張」的中國公司時,會更加謹慎考慮投資。
還會影響投資人對其他在美中企的信心,甚至可能影響中企在美IPO的渠道。
一朝被蛇咬,十年怕井繩。
當然,不是所有口罩工廠都是這樣的,只希望不要因為一粒老鼠屎,攪黃整鍋粥。
口罩質量攸關生命安全,希望大家在購買口罩的時候,還是要當心了。