疫苗加強劑或間隔半年就能打 輝瑞正式申請批准第三針

不用等8個月？

疫苗加強劑或間隔6個月就能打

據《華爾街日報》周三報道，拜登政府正考慮批准，民眾在接種第二劑新冠疫苗後6個月就可以接種第三劑，也就是加強劑，而非此前媒體報道的8個月。

報道指出，FDA正在審議和加強劑有關的數據，而這些來自疫苗製造商和其他國家的數據都是基於6個月間隔的。報道援引消息人士的話稱，預計在9月中旬，目前美國已批准的三種新冠疫苗——輝瑞、摩德納和強生——的加強劑都將獲批。

本周早些時候，FDA剛剛給予需要打兩劑的輝瑞新冠疫苗完全授權。預計摩德納疫苗也將很快獲得完全授權。

聯邦政府上周表示，已準備好從9月開始為免疫力低下的民眾接種加強劑，前提是屆時FDA批准加強劑。當時聯邦政府給出的時間表是基於8個月間隔：美國最早接種疫苗的民眾1月底左右打了第二針。

加強劑相關政策存在爭議。世界衛生組織WHO本周早些時候呼籲各國暫停接種加強劑兩個月，因為較貧窮的國家仍在努力為其民眾接種初始劑量。另一方面，以色列等國已開始全面為國民接種加強劑。

輝瑞正式向FDA申請批准第三劑 

稱保護力能增3倍

輝瑞和BioNTech周三宣布，他們已開始啟動向美國食品和藥物管理局FDA申請批准其第三劑新冠疫苗的程序。

兩家公司在一份聲明中表示，他們計劃尋求批准第三劑疫苗Comirnaty，以預防16歲及以上人群感染新冠疫苗，並打算在本周末之前完成提交。Comirnaty是輝瑞/BioNTech獲得完全批准後的商品名稱。

本月早些時候，美國疾病控制和預防中心CDC已經允許為免疫系統中度至重度受損人群接種輝瑞/BioNTech和Moderna的第三劑疫苗。

這些人群包括接受實體瘤或血癌治療的人、器官移植患者，以及晚期或未經治療的HIV患者。CDC估計，大約2.7%的美國成年人免疫功能低下，即大約700萬人。

拜登政府已經決定，如果獲得FDA批准，將於9月20日開始推出第三劑接種。

然而，此舉也存在爭議。世界衛生組織WHO本周早些時候呼籲暫停接種加強劑兩個月，因為較貧窮的國家仍在努力為其民眾接種初始劑量。

輝瑞和BioNTEch周三在公告中引用了306名參與者的第3階段臨床試驗數據。結果表明，接種第三劑後的保護作用是第二劑的三倍。這些參與者在接種兩劑後的4.6至8個月內接種了第三劑疫苗。

強生公司：新冠疫苗加強劑可將抗體提升9倍

在輝瑞、摩德納新冠疫苗加強劑的注射即將展開之際，強生公司對疫苗加強劑的研究也取得進展。該公司周三宣布，接種加強劑可大幅提升身體內針對新冠病毒的抗體。

強生公司當日公布的二期試驗數據顯示，在接種強生疫苗後6-8個月內接種加強劑的人，其體內抗體水平比首次接種28天後提升了9倍。該實驗在美國和歐洲展開，有2千人參與。

強生公司在聲明中表示，「我們已經證明，我們的單劑新冠疫苗可以產生強勁、活躍的免疫反應，這可以持續8個月。而新數據顯示，加強劑可以進一步加強受試者的免疫反應。」

強生稱目前正在與美國FDA、CDC、歐洲葯監機構和世衛組織等討論提供加強劑的需要。

CDC數據顯示，強生新冠疫苗2月獲批以來，全美有1400萬人接種。此前官方已批准輝瑞、摩德納疫苗加強劑從下個月開始接種。專家曾表示，民眾最好是接種和最初疫苗同一品牌的加強劑，而強生疫苗接種者應諮詢醫生，以確定如何打加強劑。

兒童新增病例一個月猛漲4倍多 

返校季或進一步惡化

美國兒童新增新冠病例數在上周達到了自去年冬天以來的最高水平。隨著學校重開、Delta變種的傳播和冬季的臨近，衛生官員擔心情況可能會變得更糟。

根據美國兒科學會和兒童醫院協會的最新報告，在初夏的下降之後，兒童病例呈指數級增長——在過去一個月中增加了四倍多。

報告稱，在7月底時，每周的兒童新增病例約為3.8萬例，但在8月19日截止的那一周，新增兒童病例超過18萬例。

根據美國疾病控制與預防中心CDC的數據，目前，全美平均每天新增病例已經上升到15.1萬多例，另外有48.4%的人口尚未完全接種疫苗。

衛生專家特別關注在學生返校後可能導致的兒童病例增加情況。許多兒童在返回學校後不戴口罩，也無法接種疫苗。

輝瑞/BioNTech疫苗周一獲得了美國食品和藥物管理局FDA的完全批准，但僅適用於16歲及以上人群。Moderna也於周三宣布已完成向FDA提交的申請，尋求全面批准針對18歲及以上人群的新冠疫苗。

這意味著16歲以下的兒童仍未完全獲准接種疫苗，而且現有的緊急使用授權僅適用於12歲及以上的青少年。

預計5至11歲的兒童將成為下一個獲准接種新冠疫苗的群體。據CNN對聯邦數據的分析，這將包括至少2800萬名兒童，約佔美國人口的9%。不過，美國醫療總監默蒂（Vivek Murthy）表示，緊急授權的批准過程可能要等到今年年底才能完成。

FDA疫苗諮詢委員會成員奧菲特（Paul Offit）表示，時機是一個重要問題，因為傳染性更強的Delta變種正在傳播，而冬季寒冷乾燥的天氣使病毒更容易在孩子們聚集的教室里傳播。

儘管在冬季之前為兒童接種疫苗會很理想，但衛生官員表示，需要時間確保疫苗經過嚴格測試並被認為是安全的，這一點很重要。

「你將在4千、7千、1萬兒童中進行試驗，然後你將為數百萬兒童接種疫苗。」奧菲特說，「我們正在儘可能快地採取行動，當談論進行大型疫苗試驗時，要迅速採取行動並不容易。」