美國終於正式批准首個新冠疫苗！這意味著什麼？

美國食品和藥物管理局（FDA）周一批准了輝瑞-BioNTech新冠疫苗的完全使用授權，使其成為在美國第一個獲得完全使用授權的新冠疫苗。

預計這會使更多的企業、學校和大學更有信心實施疫苗要求。目前的完全批准僅限於16歲及以上者；目前12歲至16歲年齡段仍處於緊急批准階段。

輝瑞疫苗於去年12月獲得了FDA批准的緊急使用授權，根據疾病控制和預防中心彙編的數據，從那時起，全美已經接種了超過2.04億次輝瑞疫苗。

總統：數百萬人一直在等待的時刻

總統拜登周一再次呼籲美國人儘快打新冠疫苗。輝瑞的批准這是 “數百萬人一直在等待的時刻。

他強調當前絕大多數新冠住院和死亡病例都發生在沒打疫苗的人身上。

（拜登總統在消息公布後希望更多民眾接種）

「那些正在等待完全批准的人，應該現在就去打疫苗。」拜登周一在白宮表示。他說，美國監管機構評估了海量的臨床試驗數據後得出結論認為，毫無疑問，新冠疫苗是安全並高度有效的。

拜登在講話中表示，「如果你完全接種了疫苗——兩劑，並等待兩周之後——那麼你得新冠重症的風險非常非常低。」另外拜登稱，數據顯示，一些地區出現了新增病例開始下降的早期跡象。但他指，總體上新增確診仍然呈上升趨勢，尤其是在未接種疫苗的人群里。

自輝瑞於5月初向FDA提交申請以來，聯邦衛生官員一直承受著來自科學界和倡導組織的越來越大的壓力，要求他們完全批准輝瑞-BioNTech的疫苗。這兩家公司於5月7日向FDA提交了一份生物製品許可證申請，適用於16歲及以上的人群。

讓更多人放心

儘管超過60%的美國總人口至少接種了一劑新冠疫苗，但許多美國人表示，即使傳染性極強的Delta變種正在傳播，他們仍然對接種疫苗猶豫不決。

醫生和流行病學家說，完全批准可能會讓一些美國人相信這些疫苗是安全的。事實上，凱撒家庭基金會的一項調查發現，30%未接種疫苗的成年人表示，如果其中一種疫苗獲得完全批准，他們將更有可能接種。

FDA的批准也可能會刺激美國企業的新一波疫苗要求浪潮。

員工強制疫苗

從谷歌這類科技大公司到迪士尼、沃爾瑪服務和銷售行業大公司已經告知部分或全部員工，必須在今年秋天完成疫苗接種。

加州大學黑斯廷斯法學院的法學教授多麗特·賴斯表示，儘管企業有法律授權，但一些私營企業在疫苗獲得完全批准之前可能對強制要求猶豫不決。

五角大樓跟進

五角大樓發言人約翰·柯比周一表示，國防部長勞埃德·奧斯汀本月早些時候承諾，一旦FDA批准了新冠疫苗，該部門就將要求接種。

柯比說，國防部正在制定指導方針，未來幾天將提供具體的時間表。

在8月9日的一份備忘錄中，奧斯汀表示，他將尋求總統拜登的批准，在不遲於9月中旬或FDA授予許可後立即實施強制疫苗接種。

柯比說，此舉是為了確保服役人員的安全。對新冠病毒的擔憂在軍隊中尤為嚴重，軍人們在軍營和船上的集體生活和工作增加了病毒迅速傳播的風險。軍隊中的任何大規模病毒爆發都可能影響美國在安全危機中自衛的能力。

定價更高

輝瑞和BioNTech表示，他們預計疫苗將帶來數十億元的收益。健康專家說，在獲得完全批准的情況下，這些公司還可以決定對疫苗收取更高的費用。

據英國《金融時報》報道，這兩家公司已經在歐盟提高了疫苗的價格。據報道，他們現在每劑收費23美元，高於之前的18.40美元。

輝瑞和BioNTech還正在尋求FDA批准加強劑的授權。上周，拜登政府表示準備將從9月20日那一周開始向所有符合條件的美國人提供加強劑，前提是加強劑獲CDC和FDA批准。

FDA已經批准了輝瑞疫苗對12-15歲的緊急使用授權，最早到今年冬天，新冠疫苗可能會被批准對12歲以下兒童的緊急使用。

紐約新澤西：教師必須打疫苗

就在今天FDA正式批准後，新澤西州也加入到了強制教師打疫苗的行列中。

此前報道，紐約市周一進一步提高了對學校教職工的新冠疫苗要求，在新規下，要求紐約市14.8萬公校僱員以及在校內工作的承包商最遲在9月27日前接種第一劑疫苗。紐約市新學年的開學日是9月13日。

新澤西州周一宣布，學校教職工需在10月18日之前完全接種疫苗，否則需接受每周1-2次的新冠檢測。當日早些時候，紐約市剛剛將針對教職工的打疫苗或定期檢測「二選一」政策升級為強制打疫苗。

目前加州、華盛頓州、俄勒岡州、康州以及紐約市等都出台了針對教師的強制疫苗政策。

為第三加強針鋪路

此前新聞已經報道過多次9月20日起將為全接種疫苗已經過了8個月的民眾接種第三加強針，但是第三針必須是在FDA批複後。

所以今天的正式批複也為第三針的接種工作鋪平道路。

根據以色列衛生部今天公布的信息，輝瑞公司的疫苗加強針可將60歲以上的人感染Covid的風險降低4倍。

該數據是在該國衛生部疫苗小組的一次會議上提出的。

以色列在7月底成為世界上第一個開始為60歲以上的人注射加強針的國家，已經有超過100萬人注射了加強針。

但是隨著第四波Delta變體病毒感染，該計劃已被擴大到所有40歲以上的人、醫務人員、教師和其他一線工人。

周四在疫苗接種專家小組會議上專家提出加強針可以大大減少感染病毒的風險，但該研究的全部細節還未公布。

不過此數據與以色列馬卡比醫療機構上周報告的單獨數據相一致，後者發現第三針非常有效。

該研究發現，輝瑞公司的疫苗在注射加強針後七天內對感染的有效性為86%。該研究包括149144名接受強化注射的人，其中只有37人（0.03%）後來感染了covid。還有675,630人從2月份開始接種了兩劑疫苗，其中1,064人（0.15%）感染了Covid。

人們擔心輝瑞公司的疫苗在注射第二劑後的六個月內對感染的保護會減弱到70%以下。

馬卡比醫療保健公司的研究主管Anat Zohar說，他們的結果顯示 “三倍劑量是遏制當前感染爆發的解決方案”。