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疫苗加强剂或间隔半年就能打 辉瑞正式申请批准第三针

不用等8个月?

疫苗加强剂或间隔6个月就能打

据《华尔街日报》周三报道,拜登政府正考虑批准,民众在接种第二剂新冠疫苗后6个月就可以接种第三剂,也就是加强剂,而非此前媒体报道的8个月。

报道指出,FDA正在审议和加强剂有关的数据,而这些来自疫苗制造商和其他国家的数据都是基于6个月间隔的。报道援引消息人士的话称,预计在9月中旬,目前美国已批准的三种新冠疫苗——辉瑞、摩德纳和强生——的加强剂都将获批。

本周早些时候,FDA刚刚给予需要打两剂的辉瑞新冠疫苗完全授权。预计摩德纳疫苗也将很快获得完全授权。

联邦政府上周表示,已准备好从9月开始为免疫力低下的民众接种加强剂,前提是届时FDA批准加强剂。当时联邦政府给出的时间表是基于8个月间隔:美国最早接种疫苗的民众1月底左右打了第二针。

加强剂相关政策存在争议。世界卫生组织WHO本周早些时候呼吁各国暂停接种加强剂两个月,因为较贫穷的国家仍在努力为其民众接种初始剂量。另一方面,以色列等国已开始全面为国民接种加强剂。

辉瑞正式向FDA申请批准第三剂 

称保护力能增3倍

辉瑞和BioNTech周三宣布,他们已开始启动向美国食品和药物管理局FDA申请批准其第三剂新冠疫苗的程序。

两家公司在一份声明中表示,他们计划寻求批准第三剂疫苗Comirnaty,以预防16岁及以上人群感染新冠疫苗,并打算在本周末之前完成提交。Comirnaty是辉瑞/BioNTech获得完全批准后的商品名称。

本月早些时候,美国疾病控制和预防中心CDC已经允许为免疫系统中度至重度受损人群接种辉瑞/BioNTech和Moderna的第三剂疫苗。

这些人群包括接受实体瘤或血癌治疗的人、器官移植患者,以及晚期或未经治疗的HIV患者。CDC估计,大约2.7%的美国成年人免疫功能低下,即大约700万人。

拜登政府已经决定,如果获得FDA批准,将于9月20日开始推出第三剂接种。

然而,此举也存在争议。世界卫生组织WHO本周早些时候呼吁暂停接种加强剂两个月,因为较贫穷的国家仍在努力为其民众接种初始剂量。

辉瑞和BioNTEch周三在公告中引用了306名参与者的第3阶段临床试验数据。结果表明,接种第三剂后的保护作用是第二剂的三倍。这些参与者在接种两剂后的4.6至8个月内接种了第三剂疫苗。

强生公司:新冠疫苗加强剂可将抗体提升9倍

在辉瑞、摩德纳新冠疫苗加强剂的注射即将展开之际,强生公司对疫苗加强剂的研究也取得进展。该公司周三宣布,接种加强剂可大幅提升身体内针对新冠病毒的抗体。

强生公司当日公布的二期试验数据显示,在接种强生疫苗后6-8个月内接种加强剂的人,其体内抗体水平比首次接种28天后提升了9倍。该实验在美国和欧洲展开,有2千人参与。

强生公司在声明中表示,“我们已经证明,我们的单剂新冠疫苗可以产生强劲、活跃的免疫反应,这可以持续8个月。而新数据显示,加强剂可以进一步加强受试者的免疫反应。”

强生称目前正在与美国FDA、CDC、欧洲药监机构和世卫组织等讨论提供加强剂的需要。

CDC数据显示,强生新冠疫苗2月获批以来,全美有1400万人接种。此前官方已批准辉瑞、摩德纳疫苗加强剂从下个月开始接种。专家曾表示,民众最好是接种和最初疫苗同一品牌的加强剂,而强生疫苗接种者应咨询医生,以确定如何打加强剂。

儿童新增病例一个月猛涨4倍多 

返校季或进一步恶化

美国儿童新增新冠病例数在上周达到了自去年冬天以来的最高水平。随着学校重开、Delta变种的传播和冬季的临近,卫生官员担心情况可能会变得更糟。

根据美国儿科学会和儿童医院协会的最新报告,在初夏的下降之后,儿童病例呈指数级增长——在过去一个月中增加了四倍多。

报告称,在7月底时,每周的儿童新增病例约为3.8万例,但在8月19日截止的那一周,新增儿童病例超过18万例。

根据美国疾病控制与预防中心CDC的数据,目前,全美平均每天新增病例已经上升到15.1万多例,另外有48.4%的人口尚未完全接种疫苗。

卫生专家特别关注在学生返校后可能导致的儿童病例增加情况。许多儿童在返回学校后不戴口罩,也无法接种疫苗。

辉瑞/BioNTech疫苗周一获得了美国食品和药物管理局FDA的完全批准,但仅适用于16岁及以上人群。Moderna也于周三宣布已完成向FDA提交的申请,寻求全面批准针对18岁及以上人群的新冠疫苗。

这意味着16岁以下的儿童仍未完全获准接种疫苗,而且现有的紧急使用授权仅适用于12岁及以上的青少年。

预计5至11岁的儿童将成为下一个获准接种新冠疫苗的群体。据CNN对联邦数据的分析,这将包括至少2800万名儿童,约占美国人口的9%。不过,美国医疗总监默蒂(Vivek Murthy)表示,紧急授权的批准过程可能要等到今年年底才能完成。

FDA疫苗咨询委员会成员奥菲特(Paul Offit)表示,时机是一个重要问题,因为传染性更强的Delta变种正在传播,而冬季寒冷干燥的天气使病毒更容易在孩子们聚集的教室里传播。

尽管在冬季之前为儿童接种疫苗会很理想,但卫生官员表示,需要时间确保疫苗经过严格测试并被认为是安全的,这一点很重要。

“你将在4千、7千、1万儿童中进行试验,然后你将为数百万儿童接种疫苗。”奥菲特说,“我们正在尽可能快地采取行动,当谈论进行大型疫苗试验时,要迅速采取行动并不容易。”

本文由【南卡北卡生活网】整理编辑,原文转自美国中文网,若有侵权敬请联系我们;图片取自网络,版权属于原作者。转载请注明出处!

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