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買口罩多小心,官方曝所謂「FDA註冊證書」均是偽造

口罩現在成了得不到的「奢侈品」,加上這幾天,各州州長和市長在演講的時候都告誡大家在公共場所要戴口罩。

一夜之間,口罩更供不應求了。

這個時候有人看到了商機,有不少的商販紛紛賣起了口罩,打著自己是經過FDA認證的,但是你要注意了!

今天,FDA官方發表了一則聲明,震驚了所有計劃向美國出口物資的企業。

美國食品藥品監督管理局(FDA)通過其官方網站發布聲明,強調FDA從未給任何醫療器械企業和機構簽發過所謂的「Registration Certificates」。

以下為FDA官方公告具體內容和鏈接:

https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/device-registration-and-listing

在這份聲明中,FDA指出:

1.FDA不會向醫療器械企業頒發註冊證書。

2.不會對已經註冊或者列名的產品或企業出具確認證書。

3.企業註冊和產品列名信息並不代表FDA批准了該企業和其產品。

這意味著,一些喜歡忽悠人的機構組織或企業,他們熱衷於花錢「申請」所謂的FDA認證企業,並非真的。

那麼,他們口中所謂的FDA認證或FDA註冊的,到底是怎麼回事呢?

首先,常見的幾個漏洞,你多注意:

1,FDA是沒有註冊證書的。

如果你的產品(口罩)在FDA進行註冊過,FDA會給你一個註冊碼,這個註冊碼是由行政長官簽字的,而不是FDA證書。

FDA證書這個說法就是錯誤的。

2,FDA是執法機構,不是服務機構。

FDA從不認證任何實驗室,也沒有所謂的「指定實驗室」;如果有,那麼他一定是在騙你。

3,FDA註冊需要一個美國人代理。

如果這個企業的註冊非美國公民,那麼他一定是假的。

因為FDA註冊必須一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,這名代理人負責進行位於美國的過程服務,是聯繫FDA與申請人的媒介。

4,如果查詢你的產品是否獲得FDA註冊?是正規的?

可以上FDA官網,輸入所對應的信息。

在網上也能看到不少網友表示,因為疫情,一夜之間冒出不少的工廠。

他們都有所謂的FDA認證,有CE認證等等,但是質量問題是否真的安全?有待考證。

這幾天相信「瑞幸咖啡」的新聞大家都知道,有人說,瑞幸這是在割美國的韭菜請中國人喝咖啡。

瑞幸咖啡財務造假22個億,一夜之間股票熔斷6次,市值也一下子蒸發超過50億美元。

瑞幸咖啡股票暴跌,隨之許多在美國上市的中國企業股票也跟著跌,沒有不受影響的。

美國是一個非常講誠信的社會,好好的想想,瑞幸咖啡事件後,投資人在以後看到「成立時間短」、「依靠巨大槓桿擴張」的中國公司時,會更加謹慎考慮投資。

還會影響投資人對其他在美中企的信心,甚至可能影響中企在美IPO的渠道。

一朝被蛇咬,十年怕井繩。

當然,不是所有口罩工廠都是這樣的,只希望不要因為一粒老鼠屎,攪黃整鍋粥。

口罩質量攸關生命安全,希望大家在購買口罩的時候,還是要當心了。

本文由【南卡北卡生活網】整理編輯,原文轉自華人生活網,若有侵權敬請聯繫我們;圖片取自網路,版權屬於原作者。轉載請註明出處!

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