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重大革新!FDA審核新型眼藥水,滴一下,就能摘掉眼鏡

一種可以讓有老花眼的人不需要戴眼鏡閱讀的眼藥水已經提交給食品和藥物管理局FDA批准。

一旦獲准,全美1.28億有老花眼人群就多了一種幫助閱讀的選擇。

根據艾伯維公司旗下的Allergan Eye Care上周發布的一份聲明,這種眼藥水稱為AGN-190584,有望在今年年底前獲得批准。

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該眼藥水是一種匹羅卡品溶液,旨在治療老花眼的癥狀。

老花眼是一種與年齡有關的眼疾,導致眼睛逐漸喪失對附近物體的聚焦能力。

費城Wills眼科醫院白內障和初級眼科護理服務主任貝利(Robert S. Bailey)說, “它(眼睛老化的過程)最早從10歲開始發生,然後使你逐漸失去聚焦能力,到70歲時完全失去能力”。

大多數患者在40多歲時開始注意到它。

老花眼是由眼睛的晶狀體失去彈性引起的,當它需要將焦點從遠處的物體轉移到近處的物體時,就很難改變形狀。眼藥水並不能從根本上治療老花眼,而是幫助治療其癥狀。眼藥水不是針對眼睛的晶狀體,而是使眼睛的瞳孔變小,產生針孔效應,增加焦距深度。

“如果你有一台相機,你把光圈縮得很小(並且)讓很少的光線進入,對焦深度就比你打開光圈要大得多,”貝利說。”它給你更大的對焦深度,不僅是遠處,而且是近處。”

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新葯申請基於隨機試驗: 750名年齡在40至55歲的參與者,接受藥物或安慰劑治療,每天一次,持續30天。根據該公司在2020年10月公布的試驗結果,研究發現眼藥水安全有效。與接受安慰劑的參與者相比,接受眼藥水的患者在弱光下做視力檢測,可以在圖表上多讀三行。

眼藥水在塗抹後15分鐘就開始起效,在大約一個小時後達到最高效力。

5%的患者身上出現副作用,包括頭痛、紅眼、視力模糊和輕微眼痛。

如果獲得FDA批准,AGN-190584將成為第一個治療老花眼的眼藥水。然而,匹羅卡品眼藥水已經被批准用於青光眼患者,只是濃度更高。

AbbVie公司副總裁兼全球治療領域負責人Michael Robinson表示,青光眼患者每天大約使用4次,濃度為4%;老花眼患者每天只能使用一次或按需使用,濃度為1.25%. 他說,未來的試驗將研究該藥物在每天使用一次以上的情況下效果如何。

雖然現在的目標人群是40歲到50歲,患有輕度到中度老花眼的患者,但是該公司正計划進行試驗研究該藥物對老年患者的作用。Robinson不認為眼藥水能完全取代老花鏡,但認為它們可以為老花眼人群提供多一種選擇。

本文由【南卡北卡生活網】整理編輯,原文轉自華人生活網,若有侵權敬請聯繫我們;圖片取自網路,版權屬於原作者。轉載請註明出處!

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