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美国批准电子烟产品上市 称其对成年吸烟者有益?

10月12日,食品和药物管理局(FDA)批准了第一款电子烟产品上市,称雷诺兹烟草公司(R.J. Reynolds)研发的产品对成年吸烟者有益。

FDA表示,该公司提交的数据显示,Vuse的电子烟可帮助吸烟者戒烟,或显著减少他们对香烟的依赖。吸烟是美国可预防死亡的头号原因。

FDA批准首款电子烟产品上市 称其对成年吸烟者有益?

Vuse品牌电子烟(美联社资料图)

在多年的抵制后,FDA正努力对数十亿元电子烟行业进行科学审查,10月12做出的这一史无前例的决定是其中的一部分。

该机构自2020年9月起要求所有美国电子烟制造商将其电子烟产品撤出市场,并将其产品提交给FDA逐一审查。

FDA在9月份表示,已经拒绝了100多万份电子烟及相关产品的申请,主要是因为这些产品可能对导致未成年人上瘾。但该机构推迟了对大多数主要电子烟公司的决定,包括市场领导者Juul。

FDA烟草中心主任Mitch Zeller在一份声明中说:“今天的批准是重要一步,确保所有新的烟草产品经过FDA强有力、科学的上市前评估。”

他还表示:“制造商的数据表明,他们的烟草味产品可以使那些转而使用这些产品的成年吸烟者受益——要么完全戒烟,要么显著减少吸烟量。”

电子烟产品于十多年前首次出现在美国,当时承诺为吸烟者提供一种危害更小的传统香烟的替代品。工作原理是通过加热含有尼古丁的溶液产生的气雾供人吸入。

但很少有严谨的研究表明电子烟有助于吸烟者戒烟。FDA审查电子烟产品及其所谓功效的努力,也因行业游说和政治利益竞争而一再放缓。

近年来,电子烟市场已包括数百家公司,销售各种口味的电子烟和尼古丁溶液。但市场的绝大部分由几家公司控制,包括奥驰亚部分拥有的Juul和Vuse。

要留在市场上,电子烟企业必须证明他们的产品有益于公众健康。在实践中,这意味着证明使用这些产品的成年吸烟者有可能戒烟或减少吸烟量,而青少年不太可能上瘾。

电子烟到底有没有损害?

使用电子烟或其他电子雾化产品造成肺部损伤问题,我们知多少?

吸食电子烟已是目前最重要的健康议题之一。

CDC甚至为此下了一个标题:吸食电子烟或其他电子雾化产品造成肺部损伤问题(缩写: EVALI);究竟吸电子烟会造成那些健康问题呢?

电子烟是一种吸入尼古丁的替代方式。跟吸烟相比,电子烟的设计产生危害较小,亦被当作是戒掉常规香烟的途径。

数据显示,在用户可以完全戒除尼古丁前,抽电子烟的健康风险也较小。但电子烟同时也被用来吸入大麻(医疗及娱乐目的等等)。

由于调味后的电子烟产品对年轻人及许多社群的吸引度很高,使得电子烟早就充满争议性,而调味后的电子烟相关产品已到了泛滥成灾的地步。尽管政府已经设法防止青少年取得电子烟,但现实情况是大部分的青少年会通过网络渠道购得电子烟,因为网络分龄过滤审查并不严格或根本不存在。

2019年CDC报告有超过1,000例与电子烟有关的肺疾病,有33例死亡与电子烟有关

这样的社会乱象也让美国麻州宣布进入公共卫生紧急状态,在四个月内明文禁止销售所有电子烟相关产品。

但这是否有帮助仍是个未知数,因为根据CDC报告显示大多数因抽电子烟而生病的患者(77%)使用的是含有大麻成分Tetrahydrocannabinol (简称: THC)的产品或同时用了含有THC和尼古丁的产品。

故目前限制常规尼古丁电子烟产品的好处还无法确定,另外目前还不清楚是电子烟造成的问题,还是无形中受到氰化物或其他有毒化学物质污染的THC才是真正的罪魁祸首。

无论如何,临床医生应谨慎留意即将或可能发生的电子烟损害肺部病例,若真的发现病症应实时进行治疗。对此,CDC也提出了几点实用的实务建议,包括:

  1. 询问所有在过去90天内有吸食电子烟或其他电子雾化产品的病患并回报其呼吸道、胃肠道和身体反应的症状。
  2. 若对于使用电子烟或其他电子雾化产品是造成病患肺部损伤的可能状况,也请同理与非判断性的态度来询问病人隐私以获取详细的病史。
  3. 对于报告指出有使用电子烟产品的患者,身体检查应包含生命征象及脉搏血氧饱和度分析;主因是采用听诊肺部检查的结果通常不显著,即使病患已有严重的肺部损伤也是如此。
  4. 对于电子烟使用史或吸烟史全部都有且出现呼吸道或肠胃道症状的患者,均应取得胸部X光片(CXR);其EVALI患者的X光片通常都会包含CXR上的肺浸润及胸部CT阴影现象。
  5. 疑似患有EVALI的患者,若他们将室内氧气(O2)饱和度降低(低于95%)或感到呼吸窘迫,即应入院治疗。 · 对于病情较轻的患者可视情况考虑门诊管理。 · 建议在24-48小时内进行后续追踪。
  6. 临床报告显示使用皮质类固醇可有效改善病患的症状,不过我们强烈建议小区型肺炎患者应尽早用抗生素进行治疗;尤其在流感高峰期间,医护人员应对所有疑似患有EVALI的患者考虑到他们可能会得流感。
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